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生醫新藥審查可望仿效日本快轉！行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，設立國家藥物審查中心，新藥審查由三階段簡化為二階段，該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。
衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」，委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務，但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長，呼籲台灣縮短新藥上市流程，與國際接軌；另查驗中心財務仰賴國家預算，經費不穩定，若改為法人化，財務可自給自足。
行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。
何啟功表示，未來經衛福部公告之新藥，由現三階段縮為二階段，第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料；第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理，給予藥品、醫材上市許可證之核發。
至於審查程序可以縮短多少時間？何啟功說，藥品種類很多，若能縮短時間1～2個月，就算很厲害。另該中心還有一大功能，就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導，避免業者走冤枉路，以協助安全有效藥物儘早上市。
官員表示，目前新成分新藥平均一半在360天審查完成，學名藥僅41％在180天（半年）完成，個案差別很大，有的年限更長，國內外藥商皆抱怨審查效率太慢，未來查驗中心法人化後，期五年內讓新成分新藥90％比率360天內完成；學名藥90％在180天內完成。
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從去年激情的義大犀牛到今年全新出發的富邦悍將，「人事依舊，景色全非」用來形容新團隊再也適合不過，然而換了真的比較好？以目前球隊的形象、行銷、戰力補強等各方面，看來都是往好的方向邁進。
在葉君璋總教練悉心照料下，早已習慣美式球風的富邦悍將，球隊文化就像在學校上課一樣愉快，做不好，就會給機會，再做不好，就下去練，練到自己認為好了，葉總不但會主動給球員機會，還會偷偷測試一下進步幅度多少。
葉總說：「我們會更要求一些小細節，去年的確是跌跌撞撞，今年就一定要比去年更好，一定要進步。」
說好的小細節，從花了約７０萬整修的春訓球場就可看出，打擊網、練習場地跟教練最直接對話，應有盡有，別忘了洋將的融入也是富邦悍將球團的重要資產，有了安心的感覺，正向的力量。
此外，領隊蔡承儒用打造富邦勇士成為勁旅的決心，再次量身打造富邦悍將良好環境，加上即將改建的新宿舍，讓人期待富邦悍將能創造出什麼樣不同的球團文化。
當然投手群補進了增菘瑋，原有的投手群可到近３０位左右，這也是富邦悍將去年奪冠最大本錢，加上打線上有林益全好表現，連續３連霸全壘打王高國輝坐鎮，林威廷、林哲瑄強力中線穩定，勢必有機會再度問鼎冠軍。
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